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書誌情報

書名

臨床試験ガイドブック 企画から公表まで    

著者名 Adam Cohen/[編]   John Posner/[編]   永井 恒司/監訳   内田 英二/[ほか]訳
出版者 じほう
出版年月 2003.12


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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 中央図書館0116491556R499.4/リ/2階図書室127B参考資料貸出禁止在庫   ×

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2003

書誌詳細

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タイトルコード 1006300093350
書誌種別 図書
書名 臨床試験ガイドブック 企画から公表まで    
書名ヨミ リンショウ シケン ガイドブック 
著者名 Adam Cohen/[編]
著者名ヨミ Adam Cohen
著者名 John Posner/[編]
著者名ヨミ John Posner
著者名 永井 恒司/監訳
著者名ヨミ ナガイ ツネジ
出版者 じほう
出版年月 2003.12
ページ数 231p
大きさ 21cm
分類記号 499.4
分類記号 499.4
ISBN 4-8407-3233-7
内容紹介 臨床研究アイデアの企画から論文公表までをカバーし、試験実施計画書、試験デザイン、データ管理および統計解析、臨床試験報告書の書き方等各ステップについて医薬品研究における様々な情報を包含する医薬品臨床研究のガイド。
件名 医薬品-試験
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 臨床研究:アイデアの着想から最終発表まで
施設と設備
治験責任医師は医薬品について何を知る必要があるのか?―治験薬概要書
新規作用物質の最初のヒトへの投与
臨床試験の企画と調整
試験実施計画書(プロトコル)
試験デザイン
データマネジメントと統計解析
倫理的考慮
試験実施の局面
医薬品の臨床試験の実施に関する基準
臨床研究の情報伝達
臨床試験報告書
発展途上国における臨床試験
(他の紹介)著者紹介 永井 恒司
 星薬科大学学長(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
内田 英二
 昭和大学医学部第二薬理学・昭和大学病院臨床試験支援センター(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
内田 直樹
 昭和大学医学部第二薬理学・昭和大学病院臨床試験支援センター(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
川上 純一
 富山医科薬科大学附属病院薬剤部・富山医科薬科大学大学院薬学研究科臨床薬剤学(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
渡辺 善照
 昭和薬科大学薬剤学(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


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