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書誌情報

書名

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ     

著者名 古澤 久仁彦/著
出版者 じほう
出版年月 2022.2


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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 図書情報館1310550908499.5/フ/2階図書室WORK-434一般図書貸出禁止在庫   ×

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2022
2022
499.5 499.5
医薬品 生産管理 品質管理

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1008001658662
書誌種別 図書
書名 リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ     
書名ヨミ リスク ベース ニ ヨル ジーエムピー カンサ ジッシ ノウハウ 
著者名 古澤 久仁彦/著
著者名ヨミ フルザワ クニヒコ
版表示 第2版
出版者 じほう
出版年月 2022.2
ページ数 267p
大きさ 26cm
分類記号 499.5
分類記号 499.5
ISBN 4-8407-5419-4
内容紹介 リスクベースの考え方に基づいた「GMP監査」の実践手法について、原薬GMPガイドライン(ICH Q7)の条項に沿って解説する。リモート監査、データインテグリティに関する監査を新たに加えた第2版。
件名 医薬品、生産管理、品質管理
言語区分 日本語



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