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書誌情報

書名

医薬品の適正流通<GDP>ガイドライン解説     

著者名 日本製薬団体連合会品質委員会/編集
出版者 じほう
出版年月 2019.8


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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 中央図書館0181102336499/イ/1階図書室52B一般図書一般貸出在庫  

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2019
499.09 499.09
医薬品

書誌詳細

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タイトルコード 1008001410005
書誌種別 図書
書名 医薬品の適正流通<GDP>ガイドライン解説     
書名ヨミ イヤクヒン ノ テキセイ リュウツウ ジーディーピー ガイドライン カイセツ 
著者名 日本製薬団体連合会品質委員会/編集
著者名ヨミ ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ヒンシツ イインカイ
出版者 じほう
出版年月 2019.8
ページ数 393p
大きさ 26cm
分類記号 499.09
分類記号 499.09
ISBN 4-8407-5219-0
内容紹介 医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインの逐条解説、関係通知、製薬企業におけるGDP関連活動事例、GDP関連モデル文書を掲載する。GDP関連モデル文書のデータを収録したCD-ROM付き。
件名 医薬品
言語区分 日本語
備考 付録CDは貸出可能です

(他の紹介)目次 第1部 日本における「医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン」作成の経緯
第2部 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(逐条解説)(品質マネジメント
職員 ほか)
第3部 参考資料(関係通知)(医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて
医薬品の適正な流通の確保について ほか)
第4部 製薬企業におけるGDP関連活動事例(GDPにおける品質システムの考え方
職員(組織図および職務要件) ほか)
第5部 GDP関連モデル文書(文書管理手順書
変更管理手順書 ほか)


内容細目表

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