山の手図書館は大規模改修のため
 令和7年9月1日から令和8年1月31日(予定)まで臨時休館します。

検索結果書誌詳細

蔵書情報

この資料の蔵書に関する統計情報です。現在の所蔵数 在庫数 予約数などを確認できます。

所蔵数 1 在庫数 1 予約数 0

書誌情報

書名

医療機器製造販売申請の手引  2019   

著者名 医療機器センター/編
出版者 薬事日報社
出版年月 2019.1


この資料に対する操作

カートに入れる を押すと この資料を 予約する候補として予約カートに追加します。

いますぐ予約する を押すと 認証後この資料をすぐに予約します。

※この書誌は予約できません。   

この資料に対する操作

電子書籍を読むを押すと 電子図書館に移動しこの資料の電子書籍を読むことができます。


マイ本棚へ追加ログインメモ


資料情報

各蔵書資料に関する詳細情報です。

No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 図書情報館1310307127535.4/イ/2階図書室WORK-434一般図書貸出禁止在庫   ×

関連資料

この資料に関連する資料を 同じ著者 出版年 分類 件名 受賞などの切り口でご紹介します。

2019
2019
535.4 535.4
医療器械 薬事法

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1008001345504
書誌種別 図書
書名 医療機器製造販売申請の手引  2019   
書名ヨミ イリョウ キキ セイゾウ ハンバイ シンセイ ノ テビキ 
著者名 医療機器センター/編
著者名ヨミ イリョウ キキ センター
出版者 薬事日報社
出版年月 2019.1
ページ数 782p
大きさ 26cm
分類記号 535.4
分類記号 535.4
ISBN 4-8408-1479-9
内容紹介 医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどを、日常業務で活用しやすいように、実務経験者が現場目線でわかりやすく解説する。後発医療機器承認申請チェックリスト等の付録も収載。
件名 医療器械、薬事法
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第1部 医療機器規制・制度の基本
第2部 製造販売業及び製造業
第3部 製品開発プロセスと医療機器の基準
第4部 製造販売承認・認証・届出
第5部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか
第6部 QMS適合性調査
第7部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い
第8部 医療機器の輸出入
第9部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業
第10部 診療報酬と医療機器の保険適用
付録


内容細目表

前のページへ

本文はここまでです。


ページの終わりです。