蔵書情報
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書誌情報
書名 |
ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説
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著者名 |
櫻井 信豪/編著
|
出版者 |
じほう
|
出版年月 |
2023.8 |
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資料情報
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No. |
所蔵館 |
資料番号 |
請求記号 |
配架場所 |
所蔵棚番号 |
資料種別 |
帯出区分 |
状態 |
付録 |
貸出
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1 |
図書情報館 | 1310650070 | 499.5/サ/ | 2階図書室 | WORK-434 | 一般図書 | 貸出禁止 | 在庫 | |
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書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1008001795164 |
書誌種別 |
図書 |
書名 |
ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説 |
書名ヨミ |
ゼロ カラ マナブ ジーエムピー |
著者名 |
櫻井 信豪/編著
|
著者名ヨミ |
サクライ シンゴウ |
版表示 |
第2版 |
出版者 |
じほう
|
出版年月 |
2023.8 |
ページ数 |
10,200p |
大きさ |
26cm |
分類記号 |
499.5
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分類記号 |
499.5
|
ISBN |
4-8407-5530-6 |
内容紹介 |
製造管理及び品質管理の基準「GMP」を、厚労科学研究の文書や記載事例、PMDAが講演会等で公表した情報や仮想の指摘事例等を使って、現場での活用方法が身につくよう解説する。改正GMP省令に置き換えた第2版。 |
件名 |
医薬品、生産管理、品質管理 |
言語区分 |
日本語 |
(他の紹介)目次 |
第1章 医薬品とは 第2章 医薬品の品質とは 第3章 GMPとは 第4章 医薬品医療機器等法とGMP 第5章 GQP省令とGMP 第6章 GMP省令 第7章 変更の管理 第8章 逸脱の管理 第9章 バリデーション 第10章 製薬用水 第11章 空調システム 第12章 GMPの国際連携 第13章 再生医療等製品の品質確保 第14章 GDP 第15章 信頼を得ること |
(他の紹介)著者紹介 |
櫻井 信豪 東京理科大学大学院薬学研究科修士課程修了。昭和60年4月〜平成16年7月民間企業勤務。令和2年7月東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座教授。その他、千葉大学大学院医学研究院医療行政学講座客員教授。熊本保健科学大学客員教授。山口県GMPカレッジ委員。国立感染症研究所研究評価委員。医薬品添加剤GMP適合審査会委員長。医薬品・食品品質保証支援センター(NPO‐QAセンター)代表理事。日本PDA製薬学会理事(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) |
内容細目表
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