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資料情報
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No. |
所蔵館 |
資料番号 |
請求記号 |
配架場所 |
所蔵棚番号 |
資料種別 |
帯出区分 |
状態 |
付録 |
貸出
|
1 |
図書情報館 | 1310364953 | 499/イ/ | 2階図書室 | WORK-434 | 一般図書 | 貸出禁止 | 在庫 | |
× |
関連資料
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伊東 卓 青木 清志 花井 ゆう子 土肥 勇 木嶋 洋平 乙黒 義彦
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1008001368391 |
書誌種別 |
図書 |
書名 |
製薬企業におけるコンプライアンスの実現 関連法令・自主規範の概要と検討事例 |
書名ヨミ |
セイヤク キギョウ ニ オケル コンプライアンス ノ ジツゲン |
著者名 |
伊東 卓/著
|
著者名ヨミ |
イトウ タカシ |
著者名 |
青木 清志/著 |
著者名ヨミ |
アオキ キヨシ |
著者名 |
花井 ゆう子/著 |
著者名ヨミ |
ハナイ ユウコ |
版表示 |
改訂版 |
出版者 |
薬事日報社
|
出版年月 |
2019.3 |
ページ数 |
4,135p |
大きさ |
26cm |
分類記号 |
499.09
|
分類記号 |
499.09
|
ISBN |
4-8408-1487-4 |
内容紹介 |
企業コンプライアンスの意義、製薬企業に特有の規制や不祥事の歴史などを解説した上で、販売情報提供活動ガイドラインや広告活動監視モニター事業、臨床研究法について詳説する。具体的事例に基づいたQ&Aも収録。 |
件名 |
製薬業、コンプライアンス |
言語区分 |
日本語 |
(他の紹介)目次 |
第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事 近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか) 第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章 コンプライアンスとは何か? ほか) 第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える 薬機法に基づく基本的な規制 ほか) 第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか) 第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告) MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか) 参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン |
内容細目表
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