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書誌情報

書名

製薬企業におけるコンプライアンスの実現 関連法令・自主規範の概要と検討事例    

著者名 伊東 卓/著   青木 清志/著   花井 ゆう子/著   土肥 勇/著   木嶋 洋平/著   乙黒 義彦/著
出版者 薬事日報社
出版年月 2019.3


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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 図書情報館1310364953499/イ/2階図書室WORK-434一般図書貸出禁止在庫   ×

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2019
499.09 499.09
製薬業 コンプライアンス

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1008001368391
書誌種別 図書
書名 製薬企業におけるコンプライアンスの実現 関連法令・自主規範の概要と検討事例    
書名ヨミ セイヤク キギョウ ニ オケル コンプライアンス ノ ジツゲン 
著者名 伊東 卓/著
著者名ヨミ イトウ タカシ
著者名 青木 清志/著
著者名ヨミ アオキ キヨシ
著者名 花井 ゆう子/著
著者名ヨミ ハナイ ユウコ
版表示 改訂版
出版者 薬事日報社
出版年月 2019.3
ページ数 4,135p
大きさ 26cm
分類記号 499.09
分類記号 499.09
ISBN 4-8408-1487-4
内容紹介 企業コンプライアンスの意義、製薬企業に特有の規制や不祥事の歴史などを解説した上で、販売情報提供活動ガイドラインや広告活動監視モニター事業、臨床研究法について詳説する。具体的事例に基づいたQ&Aも収録。
件名 製薬業、コンプライアンス
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第1章 製薬企業を取り巻く環境の変化(近時の製薬企業の不祥事
近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き ほか)
第2章 企業におけるコンプライアンス(経団連企業行動憲章
コンプライアンスとは何か? ほか)
第3章 製薬企業におけるコンプライアンス(過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える
薬機法に基づく基本的な規制 ほか)
第4章 近年の新たな制度(販売情報提供活動ガイドライン
医療用医薬品の広告活動監視モニター事業 ほか)
第5章 検討すべき問題事例(Q&A)(MRの情報提供(自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告)
MRの情報提供(未承認情報の提供) ほか)
参考資料 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン


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