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資料情報
各蔵書資料に関する詳細情報です。
No. |
所蔵館 |
資料番号 |
請求記号 |
配架場所 |
所蔵棚番号 |
資料種別 |
帯出区分 |
状態 |
付録 |
貸出
|
1 |
図書情報館 | 1310152200 | 535.4/ア/ | 2階図書室 | WORK-434 | 一般図書 | 貸出禁止 | 在庫 | |
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関連資料
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電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会 電子情報技術産業協会医療用ソフトウェア専門委員会
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1008001093840 |
書誌種別 |
図書 |
書名 |
IEC 62304実践ガイドブック 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説 |
書名ヨミ |
アイイーシー ロクニサンゼロヨン ジッセン ガイドブック |
著者名 |
電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会/編
|
著者名ヨミ |
デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ ヘルスケア インダストリ ジギョウ イインカイ |
著者名 |
電子情報技術産業協会医療用ソフトウェア専門委員会/編 |
著者名ヨミ |
デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ イリョウヨウ ソフトウェア センモン イインカイ |
出版者 |
じほう
|
出版年月 |
2016.9 |
ページ数 |
14,363p |
大きさ |
26cm |
分類記号 |
535.4
|
分類記号 |
535.4
|
ISBN |
4-8407-4878-0 |
内容紹介 |
医療機器ソフトウェアの開発や保守についての「プロセス規格」であり、日本では2017年11月より医療機器ソフトウェアの実質的な規制要件となるIEC 62304。その趣旨と要求内容をまとめたガイドブック。 |
件名 |
医療器械、ソフトウェア工学 |
言語区分 |
日本語 |
(他の紹介)目次 |
第1章 IEC62304が策定された背景と今後の見通し 第2章 リスクベースアプローチ 第3章 IEC62304で使われる用語の解説 第4章 IEC62304の一般要求事項 第5章 ソフトウェア開発プロセス 第6章 ソフトウェア保守プロセス 第7章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 第8章 ソフトウェア構成管理プロセス 第9章 ソフトウェア問題解決プロセス 第10章 医療機器のソフトウェア規制 |
内容細目表
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