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資料情報
各蔵書資料に関する詳細情報です。
No. |
所蔵館 |
資料番号 |
請求記号 |
配架場所 |
所蔵棚番号 |
資料種別 |
帯出区分 |
状態 |
付録 |
貸出
|
1 |
図書情報館 | 1310482474 | 498.12/イ/ | 2階図書室 | WORK-434 | 一般図書 | 貸出禁止 | 在庫 | |
× |
関連資料
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アンダーソン・毛利・友常法律事務所医薬・ヘルスケア・プラクティス・グループ
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1008001528280 |
書誌種別 |
図書 |
書名 |
医薬・ヘルスケアの法務 規制・知財・コーポレートのナビゲーション |
書名ヨミ |
イヤク ヘルスケア ノ ホウム |
著者名 |
アンダーソン・毛利・友常法律事務所医薬・ヘルスケア・プラクティス・グループ/編
|
著者名ヨミ |
アンダーソン モウリ トモツネ ホウリツ ジムショ イヤク ヘルスケア プラクティス グループ |
版表示 |
第2版 |
出版者 |
商事法務
|
出版年月 |
2020.10 |
ページ数 |
18,346p |
大きさ |
21cm |
分類記号 |
498.12
|
分類記号 |
498.12
|
ISBN |
4-7857-2814-4 |
内容紹介 |
実務経験豊富な専門家が、医薬・ヘルスケアに関する重要法令を業法規制(レギュレーション)、知的財産権、企業法務(コーポレート)の3分野に分けてわかりやすく解説する。令和元年改正薬機法に対応。 |
件名 |
医療-法令、薬事法 |
言語区分 |
日本語 |
(他の紹介)内容紹介 |
ヘルスケア分野法令解説の先駆書、待望の改訂版。実務の最前線から、重要法令を横断的にわかりやすく解説!実務担当者、業界新規参入者の必読書。 |
(他の紹介)目次 |
序章 本書を活用するにあたって 第1章 医薬・ヘルスケア業界の業法規制(レギュレーション)(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法) 再生医療に関する法規制 ライフサイエンス分野のプロモーション規制 臨床研究法 個人情報保護法(データプロテクション) 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律(次世代医療基盤法)) 第2章 医薬・ヘルスケア業界と知的財産権(知的財産権による先行者利益の確保と薬機法との交錯 バイオ医薬品関連特許とバイオシミラー 医薬関連発明の新規性・進歩性と記載要件 医薬関連特許紛争における法的手続 先発・後発事業者間の合意およびその他の知財関連契約と独占禁止法) 第3章 コーポレート分野におけるライフサイエンス(大学発バイオベンチャーの成功のための「7つの鍵」―ペプチドリーム社から学ぶ ベンチャー企業に対する投資 医薬品および医療機器業界におけるM&A 医療法人のM&A 導入・導出ライセンス条項の解説と留意点 ヘルスケア業界への参入(医療機器分野を中心として) デジタルヘルスの展開 医薬品・医療機器業界における独占禁止法上の留意点) |
内容細目表
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