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書名

医薬品安全性監視入門　ファーマコビジランスの基本原理　　　　

著者名 PATRICK WALLER／著 　 MIRA HARRISON‐WOOLRYCH／著 　 久保田 潔／監訳
出版者 じほう
出版年月 2018.7

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書誌詳細

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タイトルコード 1008001296406
書誌種別 図書
書名 医薬品安全性監視入門　ファーマコビジランスの基本原理　　　　
書名ヨミ イヤクヒン アンゼンセイ カンシ ニュウモン　
著者名 PATRICK WALLER／著
著者名ヨミ PATRICK WALLER
著者名 MIRA HARRISON‐WOOLRYCH／著
著者名ヨミ MIRA HARRISON WOOLRYCH
著者名 久保田 潔／監訳
著者名ヨミ クボタ キヨシ
版表示 第2版
出版者 じほう
出版年月 2018.7
ページ数 21,208p
大きさ 21cm
分類記号 499.1
分類記号 499.1
ISBN 4-8407-5106-3
内容紹介 医薬品安全監視への明快・簡潔で包括的な入門書。医薬品安全監視の起源と定義、データのタイプと情報源、プロセス、規制の側面、国際協力、副作用の臨床的特徴、倫理的ならびに社会的考察などを解説。
件名 医薬品、医薬品-副作用
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第１章　医薬品安全性監視とは何か、それはどのように発展したか？
第２章　基本的な概念
第３章　データのタイプと情報源
第４章　医薬品安全性監視のプロセス
第５章　医薬品安全性監視の規制の側面
第６章　国際協力
第７章　副作用（ＡＤＲ）の臨床的特徴
第８章　倫理的ならびに社会的考察
第９章　今後の方向性
第１０章　医薬品安全性監視をさらに学ぶために
(他の紹介)著者紹介 Ｗａｌｌｅｒ，Ｐａｔｒｉｃｋ
　２０１１年から２０１６年にＬｏｎｄｏｎ　Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆ　Ｈｙｇｉｅｎｅ　ａｎｄ　Ｔｒｏｐｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅの名誉教授を、また、２０１２年から２０１６年には英国医薬品庁（ＭＨＲＡ）のデータベース研究に関する独立科学諮問委員会（ＩＳＡＣ）の長を務めた。シェフィールドの医学部を卒業し、臨床薬理学と公共医学の研鑽を積んだ。その後、サウサンプトンの医薬品安全性研究ユニットおよびロンドンの医薬品庁（ＭＣＡ）に勤務した。１９９８年から２０００年にはＥＵの医薬品安全性監視の作業部会の長を、２００２年から２００１年には医薬品安全性監視と薬剤疫学の独立コンサルタントを務めた(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
Ｈａｒｒｉｓｏｎ‐Ｗｏｏｌｒｙｃｈ，Ｍｉｒａ
　現在ダニーデン所在のオタゴ大学医学部の名誉研究准教授。産婦人科の臨床医として勤務した後、英国とニュージーランドで２０年以上にわたって医薬品安全性監視の分野で活動してきた。現在、国際ファーマコビジランス学会（ＩＳｏＰ）の事務局長。英国医薬品庁では上級医学評価委員として女性医学を専門とし、２０１５年には編者として“Ｍｅｄｉｃｉｎｅｓ　ｆｏｒ　Ｗｏｍｅｎ”を出版した。２００３年から２０１３年にかけてニュージーランドのＩＭＭＰの長を務め、多数の薬剤疫学の研究論文を公表した。また、国内外の医薬品安全性監視に関するいくつかの委員会業務にも従事している(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


内容細目表

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