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書名

基礎×実践QbDに基づく医薬品開発　　　　　

著者名 日本薬剤学会製剤処方・プロセスの最適化検討FG／編著
出版者 じほう
出版年月 2020.8

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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 図書情報館1310481401499.3/ﾆ/２階図書室WORK-434一般図書貸出禁止在庫　  ×

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書誌詳細

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タイトルコード 1008001510596
書誌種別 図書
書名 基礎×実践QbDに基づく医薬品開発　　　　　
書名ヨミ キソ ジッセン キュービーディー ニ モトズク イヤクヒン カイハツ　
著者名 日本薬剤学会製剤処方・プロセスの最適化検討FG／編著
著者名ヨミ ニホン ヤクザイ ガッカイ セイザイ ショホウ プロセス ノ サイテキカ ケントウ エフジー
出版者 じほう
出版年月 2020.8
ページ数 319p
大きさ 26cm
分類記号 499.3
分類記号 499.3
ISBN 4-8407-5308-1
内容紹介 QbDアプローチを実践しようとする製剤研究者たちのさまざまな疑問に答える一冊。品質リスクマネジメントの基礎や統計学的手法、QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計などについて、Q&Aを交えつつ解説する。
件名 創薬
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第１章　製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたか―経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ
第２章　ＱｂＤを支える品質リスクマネジメントの基礎
第３章　ＱｂＤを支える統計学的手法―実験計画法（ＤｏＥ）の基本
第４章　ＱｂＤとライフサイクルマネジメント
第５章　規制当局から見たＱｕａｌｉｔｙ　ｂｙ　Ｄｅｓｉｇｎ（ＱｂＤ）
第６章　ＱｂＤに関するアンケート調査結果
第７章　ＱｂＤに基づくオプチミズＯＤ錠の製剤設計
付録　事例研究：口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析


内容細目表

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