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書誌情報

書名

図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 法令・規制,技術規格と市場    

著者名 宇喜多 義敬/監修   宇喜多白川医療設計株式会社/著
出版者 じほう
出版年月 2017.9


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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 所蔵棚番号 資料種別 帯出区分 状態 付録 貸出
1 中央図書館0180952905535.4/ズ/1階図書室49A一般図書一般貸出在庫  

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2017
535.4 535.4
医療器械

書誌詳細

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タイトルコード 1008001203523
書誌種別 図書
書名 図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 法令・規制,技術規格と市場    
書名ヨミ ズカイ デ マナブ イリョウ キキ ギョウカイ サンニュウ ノ ヒツヨウ チシキ 
著者名 宇喜多 義敬/監修
著者名ヨミ ウキタ ヨシタカ
著者名 宇喜多白川医療設計株式会社/著
著者名ヨミ ウキタ シラカワ イリョウ セッケイ カブシキ ガイシャ
版表示 第2版
出版者 じほう
出版年月 2017.9
ページ数 376p
大きさ 26cm
分類記号 535.4
分類記号 535.4
ISBN 4-8407-4995-4
内容紹介 医療機器事業の実務で必要な知識を得られる参考書。医療機器事業新規参入のポイントと特徴、医療機器関連の法令、国際標準規格などを図解する。医薬品医療機器等法へ対応し、国際標準規格の変更や追加を網羅した第2版。
件名 医療器械
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第1章 医療機器市場と医療機器業界(医療機器市場
医療機器業界 ほか)
第2章 医療機器事業新規参入のポイントと特徴(新規参入のポイント
製品化プロセスの特徴 ほか)
第3章 医療機器業界参入のための法を知る(法規制の基礎知識
日本の法規制―医薬品医療機器等法 ほか)
第4章 医療機器業界参入のための規格を知る(国際規格の基礎知識
品質マネジメントシステム規格 ほか)
第5章 医療機器事業参入
付録
(他の紹介)著者紹介 宇喜多 義敬
 宇喜多白川医療設計株式会社代表取締役社長。1974年慶應義塾大学工学部卒業。同年ソニー株式会社入社。1984年にプロジェクトリーダーとして、世界初のポータブルCDプレーヤ“CD walkman”D‐50を開発、1990年に推進者として世界初のポータブルCR‐ROMプレーヤ“電子ブックプレーヤDD‐1電子辞書”を提案・開発、2004年に世界初の電子ペーパー読書端末“Librie”で電子出版事業を興すなど、多数の新規市場創出で業績をあげる。2006年テルモ株式会社入社。2011年UPMコンサルテーション設立。2014年宇喜多白川医療設計株式会社を設立。2016年1月より国立大学法人山梨大学客員教授(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)


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