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書名

やさしい医薬品医療機器等法　　医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編　　　

著者名 レギュラトリーサイエンス学会／編
出版者 じほう
出版年月 2026.7

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1 図書情報館1310791460499/ﾔ/２階図書室WORK-434一般図書貸出禁止準備中  ×

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著者名 レギュラトリーサイエンス学会／編
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版表示 第3版
出版者 じほう
出版年月 2026.7
ページ数 497p
大きさ 26cm
分類記号 499.091
分類記号 499.091
ISBN 4-8407-5733-1
内容紹介 医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品に関する「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」についてわかりやすく解説する。令和7年5月の法改正に対応した第3版。
件名 薬事法
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第１部　医療機器・体外診断用医薬品（医療機器の規制とその動向
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」とは
医療機器等の範囲とリスク分類
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