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書誌情報

書名

医薬品開発入門     

著者名 古澤 康秀/監修   大室 弘美/著   児玉 庸夫/著   成川 衛/著   古澤 康秀/著
出版者 じほう
出版年月 2020.7


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書誌詳細

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タイトルコード 1008001501471
書誌種別 図書
書名 医薬品開発入門     
書名ヨミ イヤクヒン カイハツ ニュウモン 
著者名 古澤 康秀/監修
著者名ヨミ フルサワ ヤスヒデ
著者名 大室 弘美/著
著者名ヨミ オオムロ ヒロミ
著者名 児玉 庸夫/著
著者名ヨミ コダマ ヤスオ
版表示 第3版
出版者 じほう
出版年月 2020.7
ページ数 12,317p
大きさ 26cm
分類記号 499.3
分類記号 499.3
ISBN 4-8407-5297-8
内容紹介 医薬品開発の基礎が学べる入門書。医薬品開発の概要から、非臨床試験、臨床試験、承認審査、品質確保、製造販売後調査、健康被害救済制度まで、主に行政側の視点から解説する。「ヘルシンキ宣言」、省令などの付録も収録。
件名 創薬
言語区分 日本語

(他の紹介)目次 第1章 医薬品開発の流れ
第2章 非臨床試験(開発段階で実施される試験)
第3章 臨床試験
第4章 承認審査
第5章 品質の確保
第6章 製造販売後調査(市販後調査)
第7章 医療経済からみた医薬品
第8章 健康被害救済制度
付録


内容細目表

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